蜂胶王浆软胶囊制备、功能评价及全程质量控制体系研究

保健食品在我国有着悠久的历史。我国自古有“药食同源”之说。因此中医单纯使用食物，或食物与药物相结合来进行营养保健、调理康复的情况极其普遍。蜂胶、蜂王浆作为我国传统保健食品，得到广泛应用。探讨复合型蜂胶王浆软胶囊的生产工艺，并结合全程质量控制体系，研究各生产工艺的危害分析关键控制点，探索蜂胶王浆软胶囊加工的关键技术，对于丰富蜂产品的品种具有一定的意义。 本文研究了蜂胶原料除铅工艺的各影响因素对蜂胶中铅含量的影响。以沉降比作为主要考察指标，筛选出蜂胶王浆：PEG红花油的比例以及蜂蜡用量。以囊壳溶出速率作为指标，探讨明胶、甘油、PEG的比例。系统研究了不同温度、湿度对软胶囊崩解时限的影响。另外本文还研究了山梨醇、甘露醇、柠檬酸、L-半胱氨酸、丁烯二酸、PEG、脱水山梨醇混合液对胶囊崩解时间的影响。 按保健食品功能评价程序进行了延缓衰老、调节血脂作用、急性毒性和致突变性试验和大剂量饲喂试验。结果表明蜂胶王浆软胶囊能明显提高大鼠血清SOD、GSH-Px活力，并能降低大鼠MDA的含量，具备延缓衰老作用。 文章最后根据危害分析单中确定的显著危害，采用HACCP原理，结合产品特点及生产经验，确定了关键控制点，并根据具体情况制定了关键限值。蜂胶王浆软胶囊生产的关键控制点为：原料接收、物料称量以及均质混合。